Le terapie combinate a dose fissa ( FDC ) sono sempre più raccomandate per la gestione iniziale o precoce dei pazienti con ipertensione, poiché riducono la complessità del trattamento e potenzialmente riducono l'inerzia terapeutica.
È stata studiata l'associazione della terapia a dose fissa con triplo farmaco antipertensivo con inerzia terapeutica e schemi di prescrizione rispetto alle cure usuali.
È stata condotta un'analisi post hoc dello studio TRIUMPH ( Triple Pill vs Usual Care Management for Patients With Mild-to-Moderate Hypertension ), uno studio clinico randomizzato su 700 pazienti con ipertensione.
I pazienti sono stati arruolati da 11 cliniche ospedaliere urbane in Sri Lanka tra il 2016 e il 2017 ed è stata loro somministrata una pillola antipertensiva a dose fissa una volta al giorno ( Telmisartan, 20 mg; Amlodipina, 2.5 mg; e Clortalidone, 12.5 mg ) o la terapia abituale.
L'inerzia terapeutica, definita come terapia non-intensificata nei soggetti con pressione arteriosa superiore al target, è stata valutata al basale e durante le visite di follow-up.
I modelli di prescrizione erano caratterizzati dalla classe di farmaci per abbassare la pressione arteriosa e dalla potenza del regime di trattamento.
I predittori di inerzia terapeutica sono stati valutati con la regressione logistica binomiale.
Dei 700 pazienti inclusi, 403 ( 57.6% ) erano donne e l'età media era di 56 anni.
Tra i pazienti che non hanno raggiunto l'obiettivo di pressione arteriosa, l'inerzia terapeutica è risultata più comune nel gruppo con tripla pillola rispetto al gruppo di cura abituale alla visita nella settimana 6 ( 92 su 106, 86.8%, vs 124 su 194, 63.9%; P minore di 0.001 ) e alla visita nella settimana 12 ( 81 su 90, 90%, vs 116 su 179, 64,8%; P minore di 0.001 ).
Alla fine dello studio, 221 dei 318 pazienti nel gruppo tripla pillola ( 69.5% ) e 182 dei 329 pazienti nel gruppo di cure abituali ( 55.3% ) hanno raggiunto gli obiettivi di pressione arteriosa.
Tra coloro che hanno ricevuto una intensificazione del trattamento, l'aumento della potenza del regime stimata è stato maggiore nel gruppo tripla pillola rispetto al gruppo cura abituale al basale ( aumento medio previsto della potenza del regime: pillola tripla, 15 mm Hg; cura normale, 10 mm Hg; P minore di 0.001 ), mentre non ci sono state differenze significative alla visita nella settimana 6 o nella settimana 12.
Il livello di pressione sistolica clinica era l'unico fattore predittivo costante dell'intensificazione del trattamento durante il follow-up.
Nel corso del follow-up, ci sono stati 23 regimi di trattamento unici per 100 pazienti trattati nel gruppo della pillola tripla contro 54 nel gruppo di cura abituale, rispettivamente ( P minore di 0.001 ).
La terapia con tripla pillola a dose fissa è stata associata a maggiori tassi di inerzia terapeutica rispetto alle cure usuali.
Nonostante ciò, la terapia con tripla pillola a dose fissa ha sostanzialmente semplificato i modelli di prescrizione e ha migliorato i tassi di controllo della pressione arteriosa a 6 mesi rispetto alle cure usuali.
Ulteriori miglioramenti nel controllo dell'ipertensione potrebbero essere ottenuti affrontando l'inerzia terapeutica tra la minoranza di pazienti che non raggiungono il controllo pressorio dopo la terapia di combinazione a dose fissa iniziale. ( Xagena2020 )
Wang N et al, JAMA Cardiol 2020; 5: 1219-1226
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