Aggiornamenti in Aritmologia
Prevenzione e  Terapia dello Scompenso Cardiaco
Xagena Mappa
Xagena Newsletter

Trattamento iniziale con una singola pillola contenente una combinazione quadrupla di quarti di dose di medicinali per la pressione sanguigna rispetto alla monoterapia a dose standard nei pazienti con ipertensione: studio QUARTET


L'inerzia del trattamento è una barriera riconosciuta al controllo della pressione sanguigna e sono necessarie strategie di trattamento più semplici ed efficaci.
Si è ipotizzato che una strategia di gestione dell'ipertensione che inizia con una singola pillola contenente una terapia di combinazione quadrupla a dosi ultra basse sia più efficace di una strategia che inizia con la monoterapia.

QUARTET era uno studio multicentrico, in doppio cieco, a gruppi paralleli, randomizzato, di fase 3 tra adulti australiani di età maggiore o uguale a 18 anni con ipertensione, non-trattati o in monoterapia.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un trattamento, iniziato con la pillola quadrupla contenente Irbesartan 37.5 mg, Amlodipina 1.25 mg, Indapamide 0.625 mg e Bisoprololo 2.5 mg o un controllo indistinguibile in monoterapia ( Irbesartan 150 mg ).

Se la pressione sanguigna non fosse arrivata al livello target, potevano essere aggiunti ulteriori farmaci in entrambi i gruppi, iniziando con Amlodipina 5 mg.

L'esito primario era la differenza nella pressione arteriosa sistolica ambulatoriale non-assistita nella rilevazione a 12 settimane.
Gli esiti secondari includevano il controllo della pressione ( pressione standard in studio inferiore a 140/90 mm Hg ), la sicurezza e la tollerabilità.
Un sottogruppo ha continuato l'allocazione assegnata in modo casuale a 12 mesi per valutare gli effetti a lungo termine.
Le analisi erano per intention-to-treat ( ITT ).

Dal 2017 al 2020, sono stati reclutati 591 partecipanti, di cui 743 sono stati valutati per l'idoneità, 152 non erano idonei o hanno rifiutato, 300 sono stati assegnati in modo casuale all'intervento di trattamento iniziale con la pillola quadrupla e 291 al controllo con trattamento iniziale in monoterapia con dose standard.

L'età media dei 591 partecipanti era di 59 anni; 356 ( 60% ) erano maschi e 235 ( 40% ) erano femmine; 483 ( 82% ) erano bianchi, 70 ( 12% ) erano asiatici e 38 ( 6% ) sono stati segnalati come di altra etnia; la pressione media al basale in ambulatorio non-controllata era di 141 / 85 mm Hg.

A 12 settimane, 44 dei 300 partecipanti ( 15% ) avevano assunto ulteriori farmaci per la pressione nel gruppo di intervento rispetto a 115 dei 291 partecipanti ( 40% ) nel gruppo di controllo.

La pressione sistolica era più bassa di 6.9 mm Hg ( P minore di 0.0001 ) e i tassi di controllo della pressione erano più alti nel gruppo di intervento ( 76% ) rispetto al gruppo di controllo ( 58%; rischio relativo, RR 1.30; P minore di 0.0001 ).

Non c’è stata differenza nelle interruzioni del trattamento correlate agli eventi avversi a 12 settimane ( intervento 4.0% versus controllo 2.4%; P=0.27 ).
Tra i 417 pazienti che hanno continuato, la titolazione si è verificata più frequentemente tra i partecipanti di controllo rispetto ai partecipanti all'intervento ( P minore di 0.0001 ).

Tuttavia, a 52 settimane la pressione sistolica media non-assistita alla rilevazione è rimasta più bassa di 7.7 mm Hg e i tassi di controllo della pressione sono stati più alti nel gruppo di intervento ( 81% ) rispetto al gruppo di controllo ( 62%; RR 1.32 ).

In tutti i partecipanti assegnati in modo casuale fino a 12 settimane, si sono verificati 7 eventi avversi gravi ( 3% ) nel gruppo di intervento e 3 eventi avversi gravi ( 1% ) nel gruppo di controllo.

Una strategia con il trattamento precoce con una combinazione a dose fissa quadrupla di un quarto di dose ha raggiunto e mantenuto un maggiore abbassamento della pressione rispetto alla strategia comune di iniziare la monoterapia.
Questo studio ha dimostrato l'efficacia, la tollerabilità e la semplicità di una strategia basata su una pillola quadrupla. ( Xagena2021 )

Chow CK et al, Lancet 2021; 398: 1043-1052

Cardio2021 Med2021 Farma2021


Indietro